Кабинет офтальмолога лицензия

Порядок лицензирования офтальмологического кабинета аптечной организации

Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала

Вопрос:
В приказе МЗ России от 12.11.2012г. 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты» утвержден Стандарт оснащения офтальмологического кабинета. Может ли чиновник не выдать лицензию на медицинскую деятельность врача-офтальмолога в оптике, ссылаясь на отсутствие какого-то оборудования, перечисленного в стандарте?

В соответствии с пунктом 4 «б» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. N 291 «Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в ред. от 15.04.2013) одним из лицензионных требований, предъявляемых к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке. При этом в соответствии с пунктом 5 «а» указанного выше Положения о лицензировании одним из лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение порядков оказания медицинской помощи.
Приказом Минздрава РФ от 12.11.2012 г. N 902н утвержден «Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты». В соответствии с пунктом 5 утвержденных этим же Приказом «Правил организации деятельности офтальмологического кабинета» оснащение кабинета осуществляется в соответствии со Стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 6 к указанному выше Порядку.
Следовательно, не соответствие оснащения офтальмологического кабинета данному Стандарту может быть признано невозможностью соискателя лицензии соблюсти Порядок оказания медицинской помощи и, как следствие, не соответствие соискателя требованию пункта 4 «б» Положения о лицензировании, т.е. отсутствию у соискателя медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
Следует также обратить внимание, что Приказом Минздрава РФ от 25.10.2012 г. N 442н утвержден «Порядок оказания медицинской помощи детям при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты», а также «Правила организации деятельности детского офтальмологического кабинета», в соответствии с пунктом 4 которых оснащение детского офтальмологического кабинета осуществляется в соответствии со Стандартом оснащения кабинета, предусмотренным приложением N 3 к указанному Порядку.
Следовательно, если офтальмологический кабинет аптечной организации намерен оказывать услуги не только взрослому, но и детскому населению, то его оснащение должно соответствовать обоим указанным выше Стандартам.

Лицензия на продажу контактных линз

Нужна ли лицензия для продажи контактных линз без подбора и без кабинета офтальмолога(исключительно продажа)?

Ответы юристов (1)

Если это не медицинская услуга, то лицензия не потребуется. Приказ Минздрава РФ​

Ищете ответ?
Спросить юриста проще!

Задайте вопрос нашим юристам — это намного быстрее, чем искать решение.

Кабинет офтальмолога в аптеке

Сегодня во многих аптеках можно не только приобрести необходимые лекарственные средства или парафармацевтическую продукцию, но и получить консультацию врача. Самой распространенной медицинской услугой, которая пользуется спросом в аптечном зале, сегодня является проверка зрения и подбор очков.

Здоровый взгляд на закон

Особенно это актуально для аптек, где есть отдел оптики. Посетители нередко предпочитают воспользоваться услугами офтальмолога именно здесь, нежели идти на прием в поликлинику. Причины этого вполне понятны: нескончаемые очереди в медицинских учреждениях у кого угодно отобьют охоту проверять зрение, а в оптике это можно сделать быстро, да еще и очки тут же приобрести, если возникнет такая необходимость. К тому же и аптека, и оптика традиционно воспринимаются пациентами как медицинское учреждение, заслуживающее не меньшего доверия, чем поликлиника. В отделах оптики в аптеке при необходимости можно заказать изготовление очков, подобрать красивую оправу, приобрести солнцезащитные очки. Удобно для покупателя и выгодно для аптечного учреждения.

Поэтому аптечное предприятие с подобной услугой встречается сегодня все чаще. Однако давайте обратимся к российскому законодательству — что оно говорит о размещении кабинета окулиста на территории аптеки.

Аптека может оказывать первую медицинскую и консультативную помощь в целях обеспечения ответственного самолечения.

Услуги по проверке зрения и подбору очков или контактных линз квалифицируются как медицинская деятельность, поскольку выполняются при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, и подвергаются лицензированию. Данные положения отражены в двух документах:

  • в “Перечне работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в т.ч. первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в т.ч. первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи”, утвержденном приказом Минздравсоцразвития России № 323 от 10.05.2007.;
  • в ст. 17 Федерального закона РФ № 128-ФЗ от 08.08.2001 “О лицензировании отдельных видов деятельности” (в ред. от 06.12.2007).

Услуги по проверке зрения и подбору очков или контактных линз квалифицируются как медицинская деятельность.

Но не стоит огорчаться тем, кто уже хотел открывать у себя в аптеке кабинет офтальмолога и испугался трудностей лицензирования. Напомним, что в соответствии с п. 2.5 Отраслевого стандарта “Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения” ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного приказом Минздрава РФ № 80 от 04.03.2003 (в ред. от 18.04.2007), аптека может оказывать первую медицинскую помощь, а также оказывать консультативную помощь в целях обеспечения ответственного самолечения. Таким образом, при наличии дополнительной лицензии на медицинскую деятельность аптека смело может оказывать услуги окулиста по подбору очков и контактных линз. Тем более, что кабинет окулиста функционально связан с деятельностью отдела оптики аптеки, разрешенной в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность (реализация медицинской техники).

Свой бизнес: открываем офтальмологический кабинет

Хорошая оптика не может стоить слишком дешево. Дело даже не в раскрученном бренде, что, как известно, значительно увеличивает розничную цену изделия. Просто производители с именем и хорошей репутацией следят за качеством своей продукции и дают на нее гарантии. Сейчас все больше людей понимает, что разница между даже солнцезащитными очками от неизвестной китайской фабрики или от всемирно известной компании заключается не только в цене и качестве фурнитуры. Если последние защитят ваши глаза от негативного ультрафиолетового излучения, то использование первых чревато большими проблемами со зрением.

С другой стороны, возрастающий спрос на качественные услуги хороших специалистов давно заметили и врачи. Мало какой врач не задумывался об открытии собственного кабинета или клиники. Тем более что на первом этапе работы можно обойтись относительно небольшими затратами. При этом офтальмологический центр начинает приносить прибыль с первых же дней своей работы при условии правильно выбранного месторасположения и вложений в рекламу.

Что же потребуется для организации собственного бизнеса в этой сфере? Прежде всего, желательно, чтобы у вас было медицинское образование и, что не менее важно, опыт работы по специальности. Он необходим (или, по крайней мере, очень желателен) даже в том случае, если вы не собираетесь работать в своем кабинете самостоятельно, а планируете нанимать других врачей. Необходимо будет также определиться с форматом работы. Ответьте на вопрос: что именно вы будете открывать? Это может быть оптика по продаже готовых очков, кабинет по подбору контактных линз, детский офтальмологический кабинет, офтальмологическая клиника, лечебный кабинет и пр.

Соответственно будет изменяться и сумма необходимого вам стартового капитала, список оборудования, целевая аудитория, способы привлечения клиентов. Рассмотрим сначала общие моменты по организации собственной частной практики или оптики. Прежде всего, вам потребуется подходящее помещение. Оно должно быть расположено в месте с высокой проходимостью. Точное расположение зависит от того, какую деятельность вы собираетесь вести. Например, небольшую точку по продаже очков (преимущественно солнцезащитных) и линз можно открыть в торговом центре или аптеке (в идеале).

Офисные центры и здания для такого бизнеса не подойдут, если только вы не собираетесь с самого начала брать в штат оптометриста. Если же вы планируете оказывать также услуги по подбору линз и очков (или по изготовлению последних под заказ), то придется искать отдельное помещение, где можно будет разместить необходимое оборудование и мастера. Хорошо, если это будет центр города. Однако в городах-миллионниках, где конкуренция, как правило, весьма велика в этом сегменте, как и стоимость аренды в центре, можно открыть свой кабинет и в спальном районе. Главное – внимательно изучите ситуацию по конкурентам и оцените спрос на ваши услуги. Также стоит более тщательно подойти к составлению ассортимента. К примеру, в большинстве спальных районах нет смысла продавать дорогую брендовую оправу, если, конечно, речь не идет о коттеджном поселке, где живут обеспеченные люди. Кроме стоимости аренды, обращайте внимание на состояние помещения. Вам в любом случае придется делать там ремонт, но, разумеется, лучше, если он будет косметическим, а не генеральным. Интерьер вашего кабинета должен быть безупречным. Никто не захочет воспользоваться вашими услугами, если с потолка будет сыпаться штукатурка. Ремонт должен быть не просто новым, но и красивым. Забудьте о кафеле на полу или стенах, выкрашенных обычной краской. Если у вас нет возможности воспользоваться услугами дизайнера, можно обойтись своими силами, поискав в интернете примеры оригинальных интерьеров клиник. Для того чтобы открыть салон оптики, нет необходимости получать специальную лицензию (как в случае с офтальмологическим кабинетом или клиникой), хватит разрешения на торговлю и разрешительных документов от СЭС и пожарной службы.

Вторая статья ваших расходов – это квалифицированные специалисты – офтальмологи и оптики-консультанты. Хороших офтальмологов в крупном городе найти будет несложно. Правда, имейте в виду, что и заработную плату они захотят соизмеримую с их опытом и навыками (около 25-30 тысяч рублей в месяц, в зависимости от региона). С оптиками-консультантами будет сложнее, так как они должны не только иметь соответствующее образование и знания, но и уметь продавать. Как показывает опыт, найти талантливого продавца весьма непросто. Задача становится вдвойне сложнее, если вам нужен продавец со специальным образованием. Весь персонал вашего кабинета или клиники должен быть вежливым, внимательным, уметь общаться с клиентами, иметь терпение.

Третье условие успеха такого предприятия – хорошее современное оборудование. Проще всего, если вы собираетесь просто продавать готовые очки и оправы. В этом случае вам достаточно будет приобрести красивые стенды, витрины и другое торговое оборудование. Не забывайте и о зеркалах. Однако без возможности подбора очков или контактных линз прибыль такой точки снижается в разы. В других случаях придется покупать специальное диагностическое оборудование. В частности вам понадобится авторефрактометр – прибор для определения рефракции глаза, который незаменим в оптике. Если же в ваш ассортимент будут входить и контактные линзы, то вам понадобится авторефрактометр с кератометром или механический кератометр. Минимальная стоимость авторефрактометра в самой простой комплектации составляет около 2000 евро. Авторефрактометр представляет собой прибор, который позволяет измерить сферу, цилиндр, угол и межцентровое расстояние. По сути это настоящий компьютер с принтером для распечатки результатов обследования. Конечно, хороший аппарат не будет стоить дешево, но можно и сэкономить, приобретая не новое оборудование. Некоторые владельцы кабинетов или торговых точек используют компьютер скорее для привлечения клиентов, а диагностику проводят старыми способами, например, при помощи обычной таблицы для проверки зрения. Кроме того, понадобится набор пробных линз с оправой, который обойдется минимум в 400 долларов, в зависимости от комплектации (большой, средний и маленький). При этом сама пробная оправа в набор не входит. Ее нужно покупать отдельно. Цена оправы начинается от 40 долларов. Также позаботьтесь о приобретении диоптриметра и офтальмологического столика. Диоптриметры бывают механическими или монокулярными. Они используются для определения диоптрий линз и стоят около 300 долларов. Офтальмологический столик может быть механическим или на электроприводе. Первый самый дешевый вариант обойдется в 150-200 долларов. Также нужна таблица знаков. Иногда используются специальные приборы, которые вешаются на стену, для исследования остроты зрения для дали и для близи. Они являются переносными, что позволяет использовать их и за пределами кабинета (например, при выездной диагностике).

Ознакомьтесь так же:  Что такое общий облагаемый налог

Если вы собираетесь также изготавливать очки под заказ, то список необходимого оборудования значительно расширяется. В этом случае вам потребуется шаблонный полуавтоматический станок, который используется для обточки линз по заданному шаблону. Такой станок обойдется минимум в 1400 евро. Ручные станки (так называемые ручники) применяются для более точной обработки линзы и подгона формы стеклянной линзы под определенную оправу. Кроме того, нужны ручные инструменты для работы: специальные отвертки, зажимы, плоскогубцы и пр. Впрочем, покупка оборудования и инструментов не такая большая проблема, как поиск хорошего мастера, так как последние, как правило, являются востребованными специалистами на рынке и без работы не сидят. Здесь есть два варианта: либо вы устанавливаете высокую заработную плату и переманиваете мастера из другой фирмы к себе, либо приобретаете дорогое качественное оборудование, с которым сможет успешно работать человек с более низкой квалификацией. Для работы с ручным дешевым станком потребуется высококвалифицированный специалист с большим опытом работы и навыками.

Автоматическое оборудование позволяет свести участие человека в процессе изготовления линз к минимуму, поэтому работать с ним сможет и начинающий, пройдя небольшое обучение.

Обратите внимание на ассортимент вашей оптики. Он должен быть максимально широким и по наименованиям продукции, и по производителям. Многие предприниматели выставляют на витрине самые дорогие оправы, что отпугивает покупателей. Большую часть ваших потенциальных клиентов интересуют качественные очки по средним ценам. Возможно, их оправа будет достаточно простой, но она должна быть удобной и прочной. Чем шире ваша целевая аудитория, тем короче будут сроки окупаемости вашего бизнеса. При составлении ассортимента походите по салонам конкурентов и посмотрите, что предлагают они. В данном случае главное, не предложить нечто принципиально новое и отличное, от существующих на рынке предложений, а угадать спрос и найти оптимальный вариант по сочетанию цены и качества. Люди, которые носят очки, достаточно консервативны и предпочитают покупать оправы привычной и подходящей им формы. То же касается и контактных линз. Как правило, потребители выбирают линзы одного производителя и покупают их на протяжении нескольких лет. В лучшем случае они могут пробовать новые продукты этого же производителя (например, купить на пробу линзы меньшего срока ношения). Всемирно известных производителей линз, качество продукции которых никто не ставит под сомнение, можно перечислить по пальцам. Конечно, незначительный процент покупателей может попытаться сэкономить, разово покупая более дешевые варианты, но в большинстве случаев они потом возвращаются к проверенному бренду. Кроме самих контактных линз, вы можете продавать средства ухода за ними, аксессуары и прочие сопутствующие товары. Но основное внимание специалисты советуют уделить все же контактным линзам, растворам для их хранения и контейнерам, так как именно эти позиции пользуются наибольшим спросом.

Конечно, чем шире будет выбор предлагаемых вами услуг и товаров, тем лучше. Однако любое расширение ассортимента неминуемо связано с большими расходами. Поэтому на первом этапе работы лучше не тратить силы, время и деньги сразу на несколько направлений работы, а выбрать одно-два основных. С точки зрения рентабельности очки как товар оказываются выгоднее контактных линз. Даже с учетом продажи, помимо линз, средств ухода за ними и прочих сопутствующих товаров, рентабельность такого бизнеса составит 20-30 %. Рентабельность салона по продаже очков (средней и высокой ценовой категории) составляет 40 %. Поэтому оправы и очки в вашем ассортименте должны преобладать.

В дальнейшем по мере увеличения числа клиентов, покупок, заказов и, следовательно, ваших доходов можно подумать о расширении сфер деятельности. Например, в перспективе, возможно, вы сможете открыть офтальмологическую клинику. В этом случае расходы будут несоизмеримо больше, но и доходы вырастут на порядок. Также можно расширяться вширь, открывая свои кабинеты или салоны (в зависимости от выбранного формата и аудитории) в других районах города или даже области. Некоторые сетевые компании даже продают собственные франшизы желающим открыть собственный бизнес.

Пока же постарайтесь сделать так, чтобы вашим клиентам после первого посещения захотелось вернуться в ваш салон. Закажите в типографии каталоги-брошюры или хотя бы листовки и визитки с контактными данными. Во многих случаях рекламные материалы можно даже не печатать самостоятельно, так как поставщики продукции и представители компаний-производителей часто предоставляют партнерам большое количество различных брошюр, листовок, буклетов с рекламной и справочной информацией (например, как ухаживать за линзами). Эти проспекты можно раздавать вашим клиентам, только не забудьте наклеить на них стикеры с адресом и телефоном вашего кабинета или салона. Эти наклейки можно изготовить самостоятельно на обычном принтере на специальной клеящейся бумаге или же заказать в типографии (стоимость получится от 0,5 рублей за штуку, в зависимости от размера наклейки и количества используемых для ее печати цветов). Многие оптики в своей рекламе упоминают о бесплатных консультациях специалистов и помощи по подбору линз и очков. Это вполне может привлечь внимание людей. Как правило, очки и, тем более, линзы покупают регулярно, поэтому старайтесь не только привлечь новых, но и удержать старых клиентов, ведь именно последние приносят оптикам больше всего прибыли. Разработайте целую программу лояльности, которая предполагает систему скидок и бонусы постоянным клиентам. Подумайте над дополнительными услугами, которые могут облегчить жизнь вашим покупателям.

Например, можно организовать службу доставки заказа на дом при покупке на определенную сумму или же открыть полноценный интернет-магазин. Конечно, эти варианты возможны лишь при продаже контактных линз, так как оправу очков заочно никто не подбирает.

Неважно, что именно вы открываете – небольшую точку по продаже контактных линз в спальном районе или офтальмологическую клинику, вам не обойтись без традиционной рекламы – наружной, в печатных изданиях, в интернете. С созданием собственного сайта спешить не стоит, однако контактные данные вашего кабинета или оптики должны присутствовать на региональных справочных сайтах-каталогах. Распространение листовок по почтовым ящикам домов в районе, где находится ваша точка, конечно, не повредит, но и большой отдачи от этой меры не стоит ждать. Намного эффективнее сработает яркая, привлекающая внимание вывеска или билборд рядом с оптикой. Также постарайтесь наладить связи с врачами-окулистами из расположенных поблизости поликлиник. Или же договоритесь о размещении своей рекламы (в виде объявлений на стене и буклетов, визиток) в районных медицинских учреждениях.

Итак, во сколько обойдется организация офтальмологического кабинета или оптики? Средняя сумма составляет около 2,5-3 млн. рублей. Сюда входит оформление необходимой документации, аренда и ремонт помещения, заработная плата персоналу, покупка диагностического оборудования, стенды, шкафы и витрины, минимальная офисная мебель, создание банка линз, закупка оправ и аксессуаров. При средней прибыли примерный срок окупаемости такого бизнеса составляет около полутора лет. Но вполне возможно открыть оптику, имея 500-600 тысяч рублей в качестве стартового капитала. В эту сумму входит аренда помещение, минимальное оборудование и заработные платы персоналу, партия товара. В этом случае при грамотном ведении бизнеса можно выйти на хороший уровень прибыли в течение 3-4 лет.

Как доказать что медицинская оптика есть раздел офтальмологии

Здравствуйте, офтальмологический кабинет в салоне оптики имеет лицензию на медицинскую деятельность по офтальмологии, обязательно ли добавить в лицензию «медицинскую оптику». Что относиться к этой деятельности не включенное в офтальмологию. Верно ли мое мнение, что достаточно одной из этих специализацию. Росздравнадзор требует получить новую лицензию

Ответы юристов (10)

Добрый день, Жанна!

Согласно пункту 3 Положения «О лицензировании медицинской деятельности», медицинскую деятельность в том числе составляют услуги по перечню согласно приложению.

В свою очередь, в приложении к Положению «О лицензировании медицинской деятельности» приведен Перечень услуг, составляющих медицинскую деятельность, согласно которому услуги по офтальмологии и услуги по медицинской оптике отнесены к отдельным видам услуг, подлежащим лицензированию.Таким образом, при оказании услуг, которые включены в указанный Перечень, в том числе при оказании услуг по офтальмологии и медицинской оптике необходимо получать отдельные лицензии.

Так что требования Росздравнадзора правомерны

Есть вопрос к юристу?

В ст. 12 ФЗ от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» предусмотрено, что лицензированию подлежит

46) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);

В свою очередь в развитие данного положения было принято Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)», которым определен

порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».

И дан перечень работ и услуг, составляющих мед. деятельность, к их числу относится офтальмология и медицинская оптика, что предполагает оформление отдельной лицензии.

В перечне работ составляющих медицинскую деятельность медицинская оптика и офтальмология представляют из себя разные работы, по этому и лицензии должны быть разные,то есть вы должны оформить лицензию отдельно на медицинскую оптику.

Ознакомьтесь так же:  Требования для помещения под парикмахерскую

Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291«О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»
Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность
медицинская оптика офтальмологии Росздравнадзор требует получить новую лицензию
Жанна

Требования этого органа правомерны.

Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»

Тут эти 2 направления указаны раздельно. Таким образом это разная медицинская деятельность, следовательно- лицензия нужна на каждое из них. Росздравнадзор в данном случае прав.

Приложение № 1 к данному постановлению

Переченьработ (услуг), составляющих медицинскую деятельность

Работы (услуги) по:
офтальмологии

Они представлены в общем списке деятельности — значит это разная деятельность.

ст. 12 фз о лицензировании отдельных видов деятельности уже указал коллега.

Отдельная тема- что входит в офтальмологию, и что- а медицинскую оптику, далее надо смотреть какие именно услуги оказываете вы. (Это уже по приказам минздрава надо сверять)

Здравствуйте. В соответствии с Перечнем указанном в Постановлении Правительства РФ от 16.04.2012 N 291

(ред. от 15.04.2013)
«О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»

Медицинская оптика и офтальмология это 2 разных вида мед. деятельности.

Так что если оказываете услуги и по мед. оптике и по офтальмологии, то эти 2 вида лицензируются самостоятельно и требование правомерно.

Вопрос в том, какие виды деятельности оказываете, входят ли они в мед. оптику или нет.

Согласно «Требованиям к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной). », утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от « 11 » марта 2013 г. № 121 н осуществляются следующие виды деятельности:

4) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
офтальмологии;
1) при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
медицинской оптике.

Как следует из приведенного акта, деятельность по офтальмологии и медицинской оптике законодателем разграничена, услуги по данным направлениям представляют собой разные виды деятельности, на каждый из которых требуется отдельная лицензия.

Следовательно, ответ на вопрос «Как доказать, что медицинская оптика есть раздел офтальмологии?», к сожалению, — никак. Это два разных вида деятельности.

Ту же позицию выражают суды, например:

Решение Арбитражного суда Свердловской области от 19.01.2015 по делу N А60-50479/2014

В соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, являющимся приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности, работы (услуги) по офтальмологии, медицинской оптике отнесены к работам и услугам, подлежащим лицензированию.
Согласно Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93 (утв. Постановлением Госстандарта России от 30.12.1993 N 301) очки (код 94 4260) относятся к классу 94 0000 «Медицинская техника», Оправы для очков (код 94 4265) также входят в этот класс.
Таким образом, оказание услуг, которые включены в указанный Перечень, в том числе оказание услуг по офтальмологии, медицинской оптике, возможно при наличии соответствующей лицензии.

Апелляционное определение Кировского областного суда от 18.06.2015 по делу N 33-2412/2015
Требование: О запрете оказания услуг.
Обстоятельства: По мнению истца, ответчиком оказываются услуги по медицинской оптике, офтальмологии без получения соответствующего разрешения (лицензии).
Решение: Требование удовлетворено, поскольку доказано, что деятельность, осуществляемая ответчиком в отсутствие соответствующей лицензии, заведомо создает опасность для здоровья неопределенного круга лиц, влечет нарушение прав граждан в сфере осуществления медицинской деятельности.

Согласно п. 46 ст. 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию в соответствии с настоящим Федеральным законом.
Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности», утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности, приложением к которому является Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.
Согласно п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности», медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусматривает, в том числе услуги по медицинской оптике, офтальмологии.
Согласно Номенклатуре работ и услуг в здравоохранении, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России от 27.12.2011 N 1664н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг», деятельность по подбору контактной коррекции зрения, очковой коррекции зрения относится к медицинским услугам

Жанна, добрый вечер!

Согласно п. 46 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ
«О лицензировании отдельных видов деятельности»

лицензированию подлежит медицинская деятельность.

В соответствии с п 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291

Медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению,

В ПЕРЕЧНЕ РАБОТ (УСЛУГ), СОСТАВЛЯЮЩИХ МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, утв. пост. №291 медицинская оптика и офтальмология указаны как разные виды деятельности что подразумевает необходимость лицензии на каждый из них

Определиться, что именно входит в офтальмологию, можно по Номенклатуре видов медицинской деятельности. Так, офтальмологии присвоен код 029, к ней относятся следующие услуги:

B01.029.001 Прием (осмотр, консультация) врача-офтальмолога
первичный
B01.029.002 Прием (осмотр, консультация) врача-офтальмолога
повторный
B01.029.003 Прием (осмотр, консультация) врача-офтальмолога-
протезиста первичный
B01.029.004 Прием (осмотр, консультация) врача-офтальмолога-
протезиста повторный
B01.029.005 Ежедневный осмотр врачом-офтальмологом с наблюдением и
уходом среднего и младшего медицинского персонала в
отделении стационара
B03.029.001 Комплекс исследований для диагностики нарушения зрения
B03.029.002 Комплекс исследований для диагностики глаукомы
B03.029.003 Комплексное исследование для диагностики ретинопатии
недоношенных
B04.029.001 Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-
офтальмолога
B04.029.002 Профилактический прием (осмотр, консультация) врача-
офтальмолога
B04.029.003 Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-
офтальмолога-протезиста
B04.029.004 Профилактический прием (осмотр, консультация) врача-
офтальмолога-протезиста

В то же время услуги по оптике имеют первый код 23:

A23.26.001 Подбор очковой коррекции зрения
A23.26.002 Подбор контактной коррекции зрения

где 23 — диагностика и лечение, не обозначенные в других рубриках.

Следовательно, в офтальмологию подбор очковой коррекции не входит.

Дополню — номенклатура утверждена Приказом Минздрава от 27 декабря 2011 г. N 1664н

Ищете ответ?
Спросить юриста проще!

Задайте вопрос нашим юристам — это намного быстрее, чем искать решение.

Нужна ли лицензия для открытия кабинета с аппаратами для улучшения зрения?

Желаю открыть кабинет, где будут упражняться на аппаратах клиенты для улучшения зрения. Для исправления косоглазия и улучшение зрения.

Ответы юристов (2)

Если будет проводиться проверка зрения, работы по оказанию услуг офтальмологии, лицензирование требуется в соответствии ​с Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 08.12.2016) «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»).

Лицензия на осуществление деятельности по офтальмологии

Компания «Европейская Консалтинговая Группа» предлагает услуги по получению лицензии на осуществление деятельности по офтальмологии..

Лицензия на деятельность по офтальмологии – лицензия на выполнение работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, высокотехнологичной, скорой и санитарно-курортной медицинской помощи.
Офтальмология — область медицины, изучающая анатомию и физиологию органов зрения, болезни глаза и разрабатывающая методы лечения и профилактики.

Орган, выдающий лицензию

Орган, осуществляющий лицензирование — Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития(или региональный уполномоченный орган-Департамент/министерство субъекта РФ).

Лицензионные сборы:7500 рублей.
Услуги нотариуса: 900 рублей.
Стоимость услуг по получению лицензии на осуществление медицинской деятельности составляет:
— Общая стоимость 42 000 рублей. Клиент после заключения договора вносит аванс в размере 80 % от стоимости выбранных услуг.
— За последующие виды:
2 вида медицинских услуг — 14 000 рублей;
3 вида – 18 000 рублей;
4 вида – 23 00 рублей;
5 видов – 25 000 рублей.
— Если заказываете:
от 6 до 8 видов — 5 000 за один вид;
от 9 до 11 видов — 4 500 за один вид;
от 12 до 15 видов — 4 000 за один вид;
от 16 до 30 видов — 3 500 за один вид;
от 31 до 150 видов — 3 000 за один вид;
от 150 до 199 видов — 2 500 за один вид;
от 200 — 2 000 за один вид.

Срок выполнения юридических услуг по получению лицензии на осуществление медицинской деятельности составляет 60 календарных дней.

Результат наших услуг

Результатом наших услуг становится получение лицензии и право на осуществление деятельности по офтальмологии.

Перечень услуг по получению лицензии

— Консультации по вопросу получения лицензии на осуществление деятельности по офтальмологиидо заключения договора.
— Консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения лицензии на осуществление деятельности по офтальмологии после заключения договора.
— Прием и предварительный анализ предоставленных документов и сведений, необходимых для получения лицензии на осуществление деятельности по офтальмологии.
— Экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия лицензионным требованиям, установленным законодательством РФ.
— Составление списка выявленных несоответствий лицензионным требованиям.
— Составление рекомендаций по устранению выявленных несоответствий лицензионным требованиям.
— Подготовка заявления, заполнение форм, бланков необходимых для сдачи документов в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (лицензирующий орган в соответствии с Постановлением Правительства РФ «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности» от 22 января 2007 г. N 30).
— Формирование пакета документов и сдача документов в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития для получения лицензии на осуществление деятельности по офтальмологии.
— Получение документа (описи), подтверждающего факт принятия Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на рассмотрение документов и заявления о выдаче лицензии на осуществление деятельности по офтальологии.
— Взаимодействие с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе исполнения заказа и отслеживание продвижения документов в лицензирующем органе.
— Устранение замечаний экспертов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
— Получение и передача лицензии на осуществление деятельности по офтальмологии.

Ознакомьтесь так же:  Приказ мз рк 583

Действия клиента, необходимые для получения лицензии

— Позвонить, отправить запрос по электронной почте, факсу или ICQ, сделать он-лайн заказ на сайте, посетить наш офис, т.е. выразить любым удобным и доступным способом свое желание получить лицензию на осуществление деятельности по офтальмологии.
— Получить от нас Договор на оказание юридических услуг по получению лицензии.
— Ознакомиться с Договором на оказание юридических услуг по получению лицензии на осуществление деятельности по офтальмологии и подписать Договор.
— Предоставить документы, необходимые для получения лицензии на осуществление деятельности по офтальмологии.
— Выдать нам доверенность на совершение юридических действий, связанных с получением лицензии.
— Оплатить аванс в размере 70 % от стоимости услуг по получению лицензии на осуществление деятельности по офтальмологии.
— Получить уведомление о готовности лицензии на осуществление деятельности по офтальмологии.
— Оплатить остаток от стоимости услуг по получению лицензии на осуществление деятельности по офтальмологии.
— Получить лицензию на осуществление деятельности по офтальмологии.

Дополнительные услуги по получению лицензии

— Содействие по подбору и предоставлению специалистов от 18000 за одного сотрудника;
— Помощь по получению санитарно-эпидемиологического заключения от 20000;
— Содействие по получению экспертного заключения ФГУ Федерального консультативный методический лицензионный центр.

Риски при получении лицензии

Риск клиента в период исполнения заказа:
При рассмотрении заявления о предоставлении лицензии Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.
Проверка полноты и достоверности указанных сведений проводится путем сопоставления их со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, а также в едином реестре выданных сертификатов соответствия, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой и Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития может отказать в предоставлении лицензии в случае:
— наличия в документах, предоставленных соискателем лицензии, недостоверной или искажённой информации;
— несоответствия соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

Документы необходимые для получения лицензии

Документы, необходимые для лицензирования деятельности по офтальмологии:
1. Учредительные документы:
— устав;
— учредительный договор;
— протокол, положение, решение о создании организации, о назначении директора;
— в случае внесения изменений в учредительные документы, протокол учредителей или решение о внесении изменений.
2. Регистрационные документы:
— свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
— в случае внесения изменений в учредительные документы, свидетельство о внесении изменений;
— свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
3. Коды Госкомстата.
4. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность, при наличии нескольких обособленных объектов в т. ч. на них.
5. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:
— диплом, подтверждающий наличие среднего или высшего медицинского образования;
— сертификат;
— трудовая книжка;
— свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.
6. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию руководителя юридического лица и (или) уполномоченного им лица:
— диплом, подтверждающий наличие высшего медицинского образования;
— сертификат, свидетельство о повышении квалификации;
— трудовая книжка, подтверждающая стаж работы в области офтальмологии не менее 5 лет;
— свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.
7. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений:
— договор аренды;
— свидетельство на право собственности;
— поэтажный план БТИ с экспликацией.
8. Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Включая перечень используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа, договор на техническое обслуживание с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования, лицензию организации, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования, акт технического состояния медицинского оборудования).
9. Экспертное заключение ФГУ при Федеральной службе здравоохранения и социального развития.
10. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора (7500 руб. за рассмотрение заявления).
11. Доверенность.

Преимущества сторонних юридических услуг

Зачастую юристы, которые работают в штате Вашей компании, являются универсальными специалистами и, как правило, не могут оказать профессиональную правовую помощь по вопросам получения лицензии на различные виды деятельности. Для того чтобы грамотно оказать Вам юридическую помощь в получении лицензии такому специалисту необходимо потратить большое количество времени чтобы углубиться в законодательство в области лицензирования, и он не сможет полноценно выполнять свои ежедневные обязанности. В случае, если вы всё таки обратились за правовой помощью в получении лицензии к юристу Вашей компании, это не избавит от материальных и моральных потрясений от ошибок и потерь времени при получении путем проб и ошибок необходимой лицензии.
Если Вы обратитесь в нашу компанию, профильные юристы нашей компании окажут высококвалифицированную правовую помощь и смогут гарантировать получение необходимой лицензии. Наши юридические услуги не ограничены устными консультациями по вопросам получения лицензии, мы предлагаем полное сопровождение процесса лицензирования от консультации до представительства в судах разных. Заказать наши услуги и оценить профессионализм наших юристов вы можете прямо на нашем сайте, наши специалисты в течение получаса свяжутся с Вами.

Устная консультация по лицензированию

Цена: 2 400 рублей.

Наши юристы профессионально проведут устную юридическую консультацию, которая позволит оценить Ваше положение и просчитать возможность возникновения рисков и различных неприятных ситуаций, которые могут возникнуть в процессе лицензирования вашего вида деятельности. Наша компания оказывает высококвалифицированные юридические услуги по получению лицензии даже в самых тяжёлых случаях. Наши юридические услуги не ограничены устной консультацией, мы предлагаем полное сопровождение процесса лицензирования от консультации до представительства в судах разных инстанций по всем областям права. Заказать консультацию и оценить профессионализм наших юристов вы можете прямо на нашем сайте, наши специалисты в течение получаса свяжутся с Вами.

Письменная консультация по лицензированию

Цена: 3 600 рублей. Клиент вносит аванс в размере 80 % от стоимости.

Срок подготовки: до 7 дней. Длительность оказания услуги зависит от сложности и согласовывается с каждым клиентом индивидуально.

Средний объем консультационного заключения: 3 листа формата А4, без учета прилагаемых к ответу нормативных и иных актов (извлечений), судебных решений (извлечений).

Опытные юристы нашей компании профессионально подготовят консультационное заключение в виде подробных ответов на поставленные клиентов вопросы по интересующим аспектам лицензирования.Письменная юридическая консультация минимизирует последствия сделанных правовых ошибок до обращения в нашу компанию и поможет предотвратить будущие ошибки. Для предоставления письменной консультации с клиентом заключается договор на оказание данного вида юридических услуг. На этапе заключения договора клиент однозначно определяет тему консультации и в письменном виде формулирует вопросы, затем передаёт юристу нашей компании при встрече или с помощью электронной почты.

Перечень юридических услуг

— Составление заявления в лицензирующий орган.
— Подача пакета документов в лицензирующий орган с направлением уведомления о сдаче документов.
— Корректное заполнение требуемых лицезнирующим органом форм.
— Проверка достаточности количества документов.
— Проверка соответствия законодательству содержания документов.
— Составление заявления в органы Роспотребнадзора и Государственного пожарного надзора.
— Сопровождение клиента выездным специалистом в лицензирующем органе.
— Получение готовых документов и их отправка по почте.

Выезд специалиста на встречу, в офис, на дом

Этот вид услуг является дополнением к заказанным экспертизе документов на предмет полноты и правильности, консультациям по вопросам лицензирования и т.д. Он существует для оперативного и качественного разрешения непредвиденных проблем клиента. Наши специалисты быстро оценят, как ликвидировать возникшее затруднение, проконсультируют и подготовят все необходимые документы.
Стоимость услуги высчитывается отдельно и зависит от конкретного случая.
Заказать услугу вы можете по телефону или электронной почте.

Как получить лицензию?

Многие виды бизнеса представляют потенциальную угрозу для граждан, экологии и других охраняемых законом объектов. Лицензирование того или иного вида деятельности, представляет собой форму административного контроля за ее безопасностью. Для того, чтобы заниматься приносящей доход деятельностью, не нарушая закон, некоторые участники рынка должны пройти процедуру лицензирования. Рассмотрим ее основные этапы.

Первый этап — подача заявки. Лицензирование начинается с инициативы соискателя лицензии, который подает заявку в лицензирующий орган по форме и с приложением тех документов, которые определены положением о лицензировании конкретного вида деятельности.
К счастью или к сожалению, многообразие видов деятельности выливается в то, что порой нельзя однозначно определить под какой из видов лицензируемой (или нелицензируемой) деятельности подпадает именно Ваша.
Существует устойчивое словосочетание – лицензионные требования и условия. Поскольку лицензирование – это форма контроля за безопасности, лицензионные требования и условия связаны с контролем за тем, насколько конкретная организация способна обеспечить в своей профессиональной предпринимательской деятельности требования безопасности этой самой деятельности.
При подаче заявки документарно демонстрируется наличие необходимого оборудования, помещений, их соответствие установленным обязательным стандартам, наличие необходимого персонала, квалифицированных сотрудников, которые уровнем своей квалификации способны обеспечить безопасность осуществления определенного вида деятельности. Соответствие документов требованиям ГОСТов, СНиПов, СанПиНов, законам и подзаконным актам является неотъемлемым условием того, что Вам не откажут в предоставлении лицензии.

Второй этап — проверка соблюдения лицензионных требований и условий. Она может осуществляться в двух формах.
1. Формальная проверка — проверка документов.
2. Фактическая проверка – непосредственное инспектирование того юридического лица, которое подало заявку на получение лицензии.
Лицензирующий орган имеет право осмотреть помещения, оборудование, проверить, есть ли оно вообще или существует только на бумаге.

Третий этап — принятие решения о выдаче лицензии. В этом отношении лицензирование предполагает определенное усмотрение государственного органа, которое выражается в возможности оценки соответствия лицензионным требованиям и условиям и принятия решения.
Вот на этом этапе и проверяется качество заполнения и соответствие документов заявленным текущим законодательством требованиям.

Четвертый этап – выдача лицензии.
Вы можете оформить всю документацию самостоятельно, однако экономически более рационально доверить эту работу профессионалам. Ведь если выдача лицензии сорвется, приступать к деятельности, которая приносит заявителю доход нельзя. Это порождает убытки. Однако их легко избежать, обратившись в нашу компанию. Опыт работы, квалифицированный персонал и наработанные механизмы взаимодействия с лицензирующими органами позволят получить разрешение без головной боли и в короткий срок.

Напишите что есть/нет по списку. Можем взять на себя помощь в получении всех недостающих документов. Вышлите реквизиты для договора.

Заместитель Генерального директора ЗАО «ЕВРОПЕЙСКАЯ КОНСАЛТИНГОВАЯ ГРУППА»