Требования к строительству аптеки

ПРИКАЗ Минздрава РФ от 21.10.97 N 309 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО САНИТАРНОМУ РЕЖИМУ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ (АПТЕК)»

3. Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек

3.1. Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с правилами санитарного режим в чистоте и надлежащем порядке. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже 1 раза в день.

3.2. Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции.

3.3. Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2 х 2 мм. В летний период, при необходимости, окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами, которые располагаются между рамами или с внешней стороны окон.

3.4. Материалы, используемые при строительстве аптек, должны обеспечивать непроницаемость для грызунов, защиту помещений от проникновения животных и насекомых. Не допускается использование гипсокартонных полых перегородок. Все строительные материалы должны иметь гигиенические сертификаты.

3.5. Поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты (водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками, линолиуюм или релином с обязательной сваркой швов.

3.6. Помещения аптек должны иметь как естественное, так и искусственное освещение.

Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях, кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение. Искусственное освещение осуществляется люминисцентными лампами и лампами накаливания (Приложение 3).

3.7. Системы отопления и вентиляции должны выполняться по действующим СНиПам. В помещениях хранения должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен) (Приложение 4).

3.8. Технологическое оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в установленном порядке и иметь сертификат соответствия.

3.9. Установка оборудования должна производиться на достаточном расстоянии от стен, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции и ремонта (как правило, путем замены составных частей). Оборудование не должно загораживать естественный источник света или загромождать проходы. Не допускается размещение в конкретных производственных помещениях машин, аппаратов и др., не имеющих отношения к технологическому процессу данного производственного помещения.

3.10. В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т.п. Для этого могут быть использованы коридоры, комнаты отдыха персонала аптек, кабинеты.

Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготовляться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию.

Декоративное оформление непроизводственных помещений, в том числе озеленение, допускается при условии обеспечения за ними необходимого ухода (очистка от пыли, мытье и т.д.) по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю.

3.11. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины (ванны) для мытья посуды, предназначенной для приготовления: инъекционных растворов и глазных капель, внутренних лекарственных форм, наружных лекарственных форм. Запрещается пользоваться этими раковинами для мытья рук.

3.12. Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока и в заготовочной, ассистентской, моечной, туалете должны быть установлены раковины (рукомойники), которые целесообразно оборудовать педальными кранами или кранами с локтевыми приводами. Рядом устанавливают емкости с дезрастворами, воздушные электросушилки. Запрещается пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлением и фасовкой лекарственных средств.

Санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы

Главная > Документ

Санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы

«Гигиенические требования к устройству, оборудованию и эксплуатации аптек»

1. Настоящие Санитарные правила и нормы устройства, оборудования и эксплуатации аптек (далее – Санитарные правила) определяют основные требования, предъявляемые к устройству, оборудованию и эксплуатации аптек.

2. Настоящие Санитарные правила распространяются на юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, имеющих специальное разрешение (лицензию) на осуществление фармацевтической деятельности.

3. Требования настоящих Санитарных правил должны учитываться при проектировании, реконструкции и эксплуатации аптек, при разработке государственных стандартов, нормативных правовых актов Республики Беларусь (далее – НПА).

4. В зависимости от выполняемых работ и услуг, составляющих лицензируемые виды деятельности, занимаемых площадей помещений аптеки подразделяются на аптеки первой, второй, третьей, четвертой и пятой категорий.

5. Требования к санитарно-гигиеническому и противоэпидемическому режиму аптек регламентированы также другими действующими НПА Министерства здравоохранения Республики Беларусь.

6. Ответственность за выполнение настоящих Санитарных правил возлагается на заведующих аптек, а также на руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя.

7. Надзор за соблюдением настоящих Санитарных правил осуществляют органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор (далее – госсаннадзор).

8. При проектировании, строительстве, реконструкции и эксплуатации аптек, кроме настоящих Санитарных правил, необходимо руководствоваться требованиями других НПА и приказов, утвержденных Министерством здравоохранения Республики Беларусь, а также НПА других министерств и ведомств, регулирующих вопросы проектирования и строительства организаций здравоохранения.

9. В аптеке следует иметь санитарный журнал для записей актов учреждений госсаннадзора, прошнурованный, пронумерованный и заверенный печатью территориального учреждения госсаннадзора.

ТРЕБОВАНИЯ К РАЗМЕЩЕНИЮ И ТЕРРИТОРИИ АПТЕК

10. Аптека должна располагаться в нежилых помещениях капитальных строений (зданий, сооружений). Аптека, организованная в нежилом помещении жилого здания, должна располагаться на этаже не выше второго. Запрещается размещение аптек в подвальных помещениях, за исключением помещений хранения.

11. Земельный участок для строительства аптеки следует отводить согласно утвержденной проектной документации. При наличии земельного участка территория его должна быть благоустроена, озеленена и освещена. Площадь зеленых насаждений и газонов должна составлять не менее 50%.

12. Территория участка должна содержаться в чистоте. В зимнее время подъездные и пешеходные пути необходимо очищать от снега и льда.

13. Площадка для мусоросборников должна иметь ограждение, водонепроницаемое покрытие и содержаться в чистоте. Контейнеры для сбора мусора должны содержаться в надлежащем санитарном состоянии.

14. У входа в здание должны быть установлены решетки или скребки для очистки обуви и урны, которые следует содержать в чистоте.

ТРЕБОВАНИЯ К АРХИТЕКТУРНО-ПЛАНИРОВОЧНЫМ И КОНСТРУКТИВНЫМ РЕШЕНИЯМ АПТЕК

15. Архитектурно-планировочные и конструктивные решения зданий и помещений аптек должны обеспечивать оптимальные санитарно-гигиенические условия хранения и реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также труда и отдыха обслуживающего персонала.

16. Аптекой первой категории является производственная аптека, в которой осуществляется изготовление лекарственных средств по индивидуальным назначениям (рецептам) врачей, требованиям (заявкам) организаций здравоохранения, фасование, контроль за качеством изготовленных в аптеках лекарственных средств, а также реализация населению и организациям здравоохранения готовых лекарственных средств, в том числе наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

Аптеки первой категории должны иметь следующий набор помещений:

помещение приемки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

помещение хранения (не менее двух) лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

помещение обслуживания населения – торговый зал;

административно-бытовые помещения (санитарный узел, комната персонала, кабинет администрации);

производственные помещения: водоподготовки; обработки аптечной посуды, упаковочных и вспомогательных материалов; аптечного изготовления лекарственных средств; стерилизационной;

помещение (часть помещения) для проведения контроля за качеством лекарственных средств.

В случае изготовления в аптеке первой категории стерильных лекарственных форм и лекарственных форм, изготовляемых в асептических условиях, дополнительно в составе производственных помещений аптеки первой категории необходимо предусматривать фасовочно-заготовочные помещения и помещения для изготовления стерильных лекарственных форм.

17. Аптекой второй категории является аптека, в которой осуществляется реализация лекарственных средств, за исключением наркотических средств.

Аптеки второй категории должны иметь следующий набор помещений:

помещение обслуживания населения – торговый зал;

помещение хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

административно-бытовые помещения (санитарный узел, комната персонала, кабинет администрации);

зона приемки товаров.

18. Аптекой третьей категории является аптека, в которой осуществляется реализация готовых лекарственных средств, за исключением наркотических средств, создаваемая в населенных пунктах сельской местности, агрогородках.

Аптеки третьей категории должны иметь следующий набор помещений:

Ознакомьтесь так же:  Юрист романов жалоба

помещение обслуживания населения – торговый зал;

помещения хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

зоны приемки товаров.

19. Аптекой четвертой категории является аптека, в которой осуществляется реализация населению готовых лекарственных средств, за исключением наркотических средств, создаваемая в организациях здравоохранения.

Аптека четвертой категории располагается в помещении (нескольких помещениях), в котором выделяются зоны приемки и хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и зона обслуживания населения.

20. Аптекой пятой категории является аптека, в которой осуществляется реализация готовых лекарственных средств, за исключением наркотических средств и психотропных веществ, создаваемая в местах наибольшего сосредоточения населения (магазины, рынки, вокзалы, гостиницы и т.п.).

Аптека пятой категории располагается в помещении, в котором выделяются зоны приемки и хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и зона обслуживания населения.

21. Помещения аптек должны быть изолированными от помещений другого назначения. Набор и площади помещений аптек определяются заданием на проектирование и в соответствии с требованиями действующих НПА.

22. Аптеки первой, второй и третьей категорий должны иметь отдельный вход для покупателей, аптеки пятой категорий – вход для покупателей и зону обслуживания. Для лиц с нарушениями функции опорно-двигательного аппарата вход с улицы должен быть оборудован поручнем.

ТРЕБОВАНИЯ К ВОДОСНАБЖЕНИЮ, КАНАЛИЗАЦИИ, ОТОПЛЕНИЮ, ВЕНТИЛЯЦИИ, ОСВЕЩЕНИЮ И ВНУТРЕННЕЙ СРЕДЕ ПОМЕЩЕНИЙ АПТЕК

23. Аптека должна иметь централизованные системы электроснабжения, горячего и холодного водоснабжения, отопления, канализации, приточно-вытяжной вентиляции. Допускается использование автономного отопления.

24. При отсутствии централизованного горячего водоснабжения необходима установка электроводонагревателей.

25. В помещении обработки аптечной посуды должно быть обеспечено наличие резервных электроводонагревателей.

26. В поселках городского типа и в сельской местности по согласованию с территориальными центрами гигиены и эпидемиологии допускается функционирование аптек без устройства внутренней канализации, с печным отоплением, нецентрализованным водоснабжением.

27. По согласованию с территориальными центрами гигиены и эпидемиологии аптеки третьей, четвертой и пятой категорий могут иметь общие с помещением собственника (арендодателя) центральные системы отопления, водоснабжения, канализации, вентиляции. Допускается естественная вентиляция с помощью фрамуг и форточек.

28. Санитарно-технические приборы и устройства (краны, раковины, унитазы и др.) должны находиться в исправном состоянии, не должны иметь трещин и других дефектов.

29. Температура воздуха в помещениях хранения лекарственных средств, не требующих особых условий хранения, в помещении приемки товара и торговом зале должна быть не ниже 16 0 С, в административных и служебно-бытовых – 18-20 0 C. Относительная влажность в помещениях аптек должна быть 30-80 %.

30. Системы отопления должны обеспечивать равномерное нагревание воздуха в помещениях в течение всего отопительного периода, исключать загрязнение воздуха вредными веществами, неприятными запахами, образующимися в процессе эксплуатации, не создавать шума, превышающего допустимые уровни.

31. Помещения хранения, приемки оборудуются системами вытяжной вентиляции с механическим или естественным побуждением.

32. Системы приточно-вытяжной вентиляции должны содержаться в чистоте, не иметь механических повреждений, следов коррозии и нарушения герметичности. Работающие вентиляторы и электродвигатели должны быть отрегулированы, иметь плавный ход без посторонних шумов и не вызывать вибрацию конструкций. Все вентиляционные установки подвергаются приёмочным инструментальным испытаниям с определением их эффективности. На вентиляционные установки составляются паспорта, в которые заносятся все изменения и результаты испытаний. Технические и гигиенические испытания необходимо проводить не реже 1 раза в 3 года.

33. В помещениях водоподготовки, аптечного изготовления лекарственных средств, изготовления стерильных лекарственных форм и фасовочно-заготовочной должны быть установлены экранированные или проточные бактерицидные облучатели воздуха. В непроизводственных помещениях аптеки целесообразно использовать кондиционирование воздуха.

34. Администрация организует ежедневный контроль за показателями температуры и относительной влажности воздуха в помещениях (зонах) хранения, помещениях обслуживания населения, а также в фасовочно-заготовочной с регистрацией вышеназванных параметров в карте учета не реже 1 раза в сутки. На каждый холодильник или холодильную камеру ведется карта учета температуры с регистрацией не реже 1 раза в сутки. В холодильниках или холодильных камерах, в которых осуществляется хранение иммунобиологических препаратов – не реже 2 раз в сутки с регистрацией в соответствующей карте учета.

35. Помещения аптек оборудуются системами естественного и (или) искусственного освещения. В аптеках первой, второй, третьей категорий только искусственное освещение допускается в помещениях хранения, административно-бытовых помещениях и коридорах, за исключением аптек второй категории, открытых до вступления в действие настоящих Санитарных правил, находящихся в местах наибольшего сосредоточения населения (магазины, рынки, вокзалы, гостиницы и т.п.). В аптеках четвертой и пятой категорий допускается только искусственное освещение.

36. Искусственное освещение должно соответствовать действующим техническим нормативным правовым актам, назначению помещения, быть достаточным, регулируемым и безопасным, не оказывать слепящего действия и другого неблагоприятного влияния на здоровье человека и внутреннюю среду помещений.

37. Запрещается прокладка канализационных трубопроводов под потолком торговых залов и производственных помещений, а также в помещениях для хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и товаров аптечного ассортимента.

ТРЕБОВАНИЯ К ВНУТРЕННЕЙ ОТДЕЛКЕ ПОМЕЩЕНИЙ,

ОБОРУДОВАНИЮ, МЕБЕЛИ И ИНВЕНТАРЮ АПТЕК

38. Помещения аптеки должны постоянно содержаться в чистоте и своевременно подвергаться ремонту.

39. Внутренняя отделка производственных помещений и помещений (зон) хранения (внутренние поверхности стен, потолков, полов) аптек, а также отделка помещений (зон) приемки и обслуживания населения (внутренние поверхности стен, полов) должна быть гладкой, светлых тонов и допускать возможность проведения влажной уборки с использованием моющих и дезинфицирующих средств, разрешенных Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

40. Для обеспечения условий хранения и сохранности лекарственных средств, изделий медицинского назначения и товаров аптечного ассортимента аптеки оснащаются необходимым оборудованием, мебелью и инвентарем.

41. Оборудование, мебель и инвентарь должны иметь гигиеническое покрытие, выполненное из материалов, устойчивых к моющим и дезинфицирующим средствам.

42. Вышедшее из строя, а также неисправное оборудование, мебель и инвентарь подлежат немедленной замене или ремонту, а пришедшее в негодность – своевременному списанию. Использование неисправного или имеющего дефекты оборудования, мебели и инвентаря не допускается.

43. Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции.

44. В помещениях аптек допускается применение подвесных потолков различных конструкций за исключением производственных помещений и помещения проведения контроля качества лекарственных средств. При этом конструкция и материалы подвесных потолков должны обеспечивать возможность проведения влажной уборки и дезинфекции.

45. При необходимости окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами (жалюзи, маркизы и т.д.), которые должны подвергаться влажной обработке с применением дезсредств.

Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2х2 мм.

46. В производственных помещениях не допускается вешать занавески, разводить цветы, вывешивать информационные стенды и таблицы. Таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготавливаться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию.

47. Прием пищи в производственных помещениях запрещается.

48. Декоративное оформление непроизводственных помещений, в том числе озеленение, допускается при условии обеспечения за ними ухода по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю.

49. Перед входом в асептический блок, заготовочную, ассистентскую комнату, в тамбуре туалета на полу должны быть резиновые коврики, покрытые ветошью, смоченной дезинфицирующим раствором.

50. Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока и заготовочной, ассистентской, моечной, туалете должны быть установлены раковины, которые целесообразно оборудовать кранами с локтевым приводом. Рядом с умывальником устанавливаются емкости с дезрастворами, электрополотенца или рулонные бумажные полотенца. Пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлением и фасовкой лекарств, запрещается.

51. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины для мытья посуды, предназначенной для приготовления стерильных и нестерильных лекарственных форм. В этих же раковинах моется посуда (баллоны, мерные цилиндры, воронки и др.), используемая для изготовления вышеуказанных лекарственных форм.

Запрещается использовать эти раковины для мытья рук.

52. В местах установки раковин, других санитарно-технических приборов и оборудования, увлажняющего стены, производится отделка стен влагостойкими материалами.

53. Туалет должен быть изолирован от производственных помещений шлюзами.

54. Защита помещений аптек от грызунов и насекомых должна обеспечиваться проведением комплексных инженерно-строительных, санитарно-гигиенических, по мере необходимости – дератизационных и дезинсекционных мероприятий.

ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ ПОМЕЩЕНИЙ

55. Уборка помещений аптек должна проводиться влажным способом с использованием моющих и дезинфицирующих средств, разрешенных к применению Министерством здравоохранения Республики Беларусь в установленном порядке. Сухая уборка категорически запрещается. Смена дезинфицирующих средств должна осуществляться ежеквартально в соответствии с утвержденным графиком.

Ознакомьтесь так же:  Лицензия для интернет магазина одежды

56. Полы моются не реже 1 раза в смену, а стены и двери не реже 1 раза в неделю с применением дезинфицирующих средств. Потолки 1 раз в месяц очищаются от пыли влажной ветошью.

57 Оконные стекла, рамы и пространство между ними моются горячей водой с мылом или моющими средствами не реже 1 раза в месяц. При этом снаружи окна моются только в теплое время года.

58. Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергается ежедневной уборке, шкафы для хранения лекарственных средств убираются по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю.

59. Раковины для мытья рук и санитарные узлы обрабатываются моюще-чистящими препаратами и дезинфицируются ежедневно.

60. Для уборки различных помещений (асептический блок, прочие производственные помещения, в том числе помещения хранения, административно-бытовые помещения, торговый зал, санитарные узлы) выделяется уборочный инвентарь, который маркируется и используется по назначению. Хранение его осуществляется в специально выделенном месте (шкаф, комната) раздельно. Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранится в чистой промаркированной, плотно закрытой таре (банка, кастрюля и др.).

61. Уборочный инвентарь должен использоваться по назначению, иметь соответствующую маркировку и храниться в чистом виде в специальных шкафах или помещениях. Инвентарь и ветошь, используемые для уборки санитарных узлов, должны иметь сигнальную маркировку.

62. Закрытие аптеки на санитарный день (санитарные часы) с проведением генеральной уборки проводится не реже 1 раза в месяц. Генеральная уборка производственных помещений и помещения проведения контроля качества лекарственных средств должна проводиться не реже 1 раза в неделю. Кроме тщательной уборки, в санитарные дни может производиться мелкий текущий ремонт. График санитарных дней (санитарных часов) согласовывается с территориальным центром гигиены и эпидемиологии.

63. По мере необходимости должен осуществляться освежающий косметический ремонт помещений.

ТРЕБОВАНИЯ К ЛИЧНОЙ ГИГИЕНЕ

64. Работники аптек должны быть обеспечены санитарно-гигиенической одеждой (далее – санодежда) и сменной обувью.

65. Смена санодежды производится не реже 1 раза в неделю, а при необходимости и чаще. Хранение запаса чистой санодежды следует осуществлять в специально выделенных шкафах.

66. Работникам аптек запрещается выходить за пределы аптеки в санодежде и сменной обуви.

67. Работники аптек обязаны соблюдать следующие правила:

— придя на работу, снять верхнюю одежду и обувь;

— перед началом работы надеть санитарную одежду и сменную обувь, вымыть и продезинфицировать руки;

— перед посещением туалета снимать халат, а после посещения тщательно мыть и дезинфицировать руки.

68. Производственному персоналу запрещается хранить на рабочих местах и в карманах халатов предметы личного пользования, кроме чистого носового платка.

69. Работникам, занятым изготовлением и фасовкой лекарств, перед началом смены выдаются чистые полотенца для индивидуального пользования.

70. Лица, занятые изготовлением и фасовкой лекарственных форм, должны делать гигиенический маникюр без покрытия ногтей лаком, не носить ювелирные изделия на руках, волосы должны быть тщательно убраны под плотно прилегающую шапочку или косынку.

71. В аптеках должны быть обеспечены условия для соблюдения правил личной гигиены персонала.

72. В аптеках предусматриваются комнаты для персонала. Приём пищи на рабочих местах запрещен.

73. Работники, занимающиеся реализацией лекарственных средств, при поступлении на работу проходят гигиеническую подготовку в территориальных органах госсаннадзора.

74. Персонал проходит предварительный и периодические медицинские осмотры в соответствии с нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения Республики Беларусь, регулирующими порядок проведения обязательных медицинских осмотров работников.

75. Сотрудники аптеки обязаны соблюдать действующие правила техники безопасности и производственной санитарии.

ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНОЛОГИЧЕСКОМУ ПРОЦЕССУ

76. Лекарственные средства, изделия медицинского назначения, медицинской техники и товары аптечного ассортимента с разгрузочной площадки должны поступать в зону приемки, затем – в помещения хранения.

77. Хранение использованной тары и упаковки должно быть упорядочено, загромождение помещений пустой тарой и упаковкой не допускается.

78. Хранение лекарственных средств в аптеке осуществляется по фармакотерапевтическим группам с учетом их физико-химических и токсикологических свойств в соответствии с условиями, указанными в инструкциях по медицинскому применению и (или) листках–вкладышах, отдельно от других товаров аптечного ассортимента. Аптека должна быть обеспечена необходимым холодильным оборудованием для хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и аптечного ассортимента, требующих защиты от повышенной температуры.

79. Лекарственные средства, изделия медицинского назначения, медицинской техники и товары аптечного ассортимента размещаются в шкафах, на стеллажах, а также на подтоварниках. Не допускается размещение лекарственных средств на полу без подтоварника.

80. Для лекарственных средств, требующих специальных условий хранения, в витрину выставляется только вторичная индивидуальная упаковка.

81. Запрещается реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и товаров аптечного ассортимента с истекшим сроком годности или пришедших в негодность, а также – из административно-бытовых помещений аптеки.

САНИТАРНО-ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПОЛУЧЕНИЮ, ТРАНСПОРТИРОВКЕ, КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА И ХРАНЕНИЮ ВОДЫ

ОЧИЩЕННОЙ И ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

82. Получение и хранение воды очищенной и воды для инъекций производятся в специально оборудованном помещении – водоподготовки, где создаются условия, препятствующие ее микробной контаминации.

При совмещении сборники воды помещаются в плотно закрываемый шкафчик, изготовленный из материалов, легко подвергающихся мойке и дезинфекции.

83. Получение воды очищенной и воды для инъекций должно производиться в асептических условиях.

84. Получение воды для инъекций производится с помощью аквадистилляторов согласно прилагаемой к ним инструкции. Перед использованием нового аппарата его обработка производится в соответствии с инструкцией. Ежедневно первые порции воды для инъекций, получаемые в течение 15-20 минут, сливаются и после этого начинается сбор воды. По окончании работы аквадистиллятора обязательно сливается вода из испарителя путем открытия крана.

85. Получаемая вода очищенная и вода для инъекций собирается в стерильные стеклянные баллоны. Сборники должны иметь четкую надпись: «Вода очищенная». Если одновременно используется несколько сборников, они нумеруются.

86. Стеклянные сборники плотно закрываются стерильными пробками (крышками) с двумя отверстиями: одно для трубки, по которой поступает вода, другое для стеклянной трубки, в которую вставляется тампон из стерильной ваты (меняется ежедневно). Сборники устанавливаются на поддоны или баллонопрокидыватели.

87. Сборники соединяются с аквадистиллятором с помощью стеклянных, силиконовых, полипропиленовых и др. трубок, которые герметично соединяются с трубкой холодильника. Для скрепления стеклянных трубок используются трубки, изготовленные из материалов, разрешенных для монтажа трубопровода.

88. Для очистки от пирогенных веществ стеклянные трубки и баллоны-сборники обрабатываются не реже одного раза в 14 дней горячим подкисленным 1% раствором перманганата калия в течение 25-30 мин. Для приготовления раствора к 10 частям 1% раствора перманганата калия добавляется 6 частей 1,5% раствора серной кислоты. После этого обрабатываются 6% раствором перекиси водорода и тщательно промываются свежеперегнанной очищенной водой до отрицательной реакции на сульфат-ион.

89. Вода для инъекций используется свежеперегнанной, хранится в асептических условиях при температуре от 5 град. С до 20 град. С. Годна к употреблению не более 24 часов. Вода очищенная хранится не более 3 суток.

Указания по проектированию аптек СН 273-64 (Извлечение)

1. Общие указания
1.1. Настоящие указания распространяются на проектирование вновь возводимых и реконструируемых зданий и помещений аптек.

Примечание. 1. Настоящие указания не распространяются на проектирование аптечных пунктов и аптек больниц, поликлиник и санаториев.
1.2. Аптеки в зависимости от объема их работы подразделяются на шесть категорий согласно Приложению.

2. Требования к земельным участкам
2.1. Здания отдельно стоящих аптек должны иметь самостоятельные участки. На участке следует предусматривать разгрузочные площадки и герметизированные мусоросборники, на участках аптек V— VI категории в сельской местности — также места для размещения сарая для хранения топлива и транспортных средств площадью до 50 м 2 . Площадь участка в зависимости от категорий аптеки следует принимать 0,1—0,2 га. Встроенные аптеки следует проектировать без отдельного участка.
2.2. Участки аптек должны быть озеленены. Площадь озеленения должна быть не менее 50% площади участка.
3. Требования к объемно-планировочным решениям зданий и помещений
3.1. Состав и площади помещений аптек следует принимать согласно таблице 13 (стр. 172).

Примечания.
1. Помещения, указанные в пп. 1—12 таблице 1, допускается размещать в цокольных этажах при наличии естественного освещения и вентиляционных устройств, гарантирующих создание нормальных санитарно-гигиенических условий для работы в запроектированных согласно требованиям разделов 5 и 6 настоящих указаний.
2. Площади помещений аптек I категории с товарооборотом более 500 тыс. руб. в год устанавливаются заданием на проектирование, утвержденным Министерством здравоохранения СССР и Госкомитетом по гражданскому строительству и архитектуре при Госстрое СССР.
3.2. Планировку помещений аптеки необходимо производить с учетом следующих основных требований:
а) все помещения должны иметь внутреннее сообщение между собой через коридоры, а кабинет управляющего, кроме того, непосредственную связь с залом обслуживания населения;
б) смежными должны быть следующие помещения: рецептурный отдел с ассистентской, ассистентская с комнатой химика-аналитика, асептическая с кубовой-стерилизационной;
в) помещения для хранения товаров должны быть непроходными, а материальные комнаты должны иметь, как правило, непосредственную связь с соответствующими отделами в зале обслуживания населения и с распаковочной;
г) аптеки должны быть оснащены типовым технологическим оборудованием.
3.3. В аптеках следует предусматривать два входа:
— для посетителей (в аптеках I—II категории должно быть не менее двух однопольных дверей, а в аптеках III—VI категории — одной однопольной двери, шириной каждая не менее 0,9 м).
— для персонала и приема товаров (одна дверь шириной не менее 1,2 м).

Ознакомьтесь так же:  Брачный договор для лиц вступающих в брак заполненный

Устройство вращающихся, раздвижных и подъемных дверей не допускается.
3.4. Входы для посетителей в аптеках, проектируемых в 1, 2 и 3 климатических районах, следует устраивать с двойным тамбуром.

Вход для персонала и приема товаров в аптеках, возводимых в 1—3 климатических районах, должен иметь двойную утепленную дверь.
3.5. Тамбур должен быть глубиной не менее 1,2 м и шириной не менее полуторной ширины входной двери.

Проходы в тамбурах аптек I и II категории должны быть раздельными для входящих и выходящих посетителей. Устройство в тамбурах ступеней и порогов не допускается. В тамбурах должны быть предусмотрены решетки с ящиками под ними для очистки обуви.

3.6. Двери для входа и выхода посетителей должны быть оборудованы приборами, закрывающими двери автоматически и без ударов.

Внутренняя служебная лестница в подвальный этаж должна быть закрытой в подвале или в первом этаже, иметь ширину не менее 1 м й уклон не более 1 : 1,5.

3.8. Аптеки должны быть оборудованы вертикальными грузовыми подъемниками.

3.9. Помещения для хранения товаров не следует разделять перегородками на отдельные мелкие помещения. В тех случаях, когда разделение их необходимо по технологическим требованиям, надлежит применять сетчатые или раздвижные перегородки, если свойства лекарственных средств и других товаров не требуют разделения их глухими перегородками.

3.10. Помещение, предназначенное для хранения легковоспламеняющихся и горючих жидкостей, должно иметь в наружной стене оконный проем площадью не менее 1,1 м 2 при одном из его размеров не менее 0,75 м, железобетонные перекрытия, стены из несгораемых материалов, цементированный пол с уклоном от двери и дверь, обшитую с обеих сторон листовой сталью по войлоку или асбесту. В аптеках V— VI категории для хранения легковоспламеняющихся и горючих жидкостей допускается устраивать встроенные несгораемые шкафы с дверями размером не менее 1,2X0,7 м, обшитыми с обеих сторон листовой сталью.

Примечания. 1. В аптеках, встроенных в здания другого назначения, количество хранимых легковоспламеняющихся и горючих жидкостей не должно превышать 100 кг. 2. В аптеках, имеющих самостоятельные земельные участки, легковоспламеняющиеся и горючие жидкости следует хранить в отдельно стоящем сооружении.
3.11. Высоту надземных этажей аптек от пола до пола вышележащего этажа следует принимать 3,5 м.

Высоту помещений в подвальных этажах всех категорий аптек следует принимать в чистоте не менее 2,2 м.

Примечание. Высоту надземных этажей аптек III—VI категории, размещаемых в жилых домах, допускается принимать равной высоте этажа жилого дома. При этом высоту отдельных помещений (зал обслуживания, ассистентская, асептическая, расфасовочная, моечная и кубовая-стерилизационная) следует увеличивать за счет цокольной части жилого дома до 3 м (в чистоте).

4. Требования к конструкциям и отделке помещений
4.1. Ограждающие конструкции кубовой-стерилизационной, моечной и помещения для стирки белья следует проектировать с учетом мероприятий по паро- и гидроизоляции, а также по ограничению проникновения в конструкции влаги и водяных паров. Для стен этих помещений пустотелые камни и каменные кладки с засыпкой не допускаются.
4.2. Ограждающие конструкции, на которых возможно образование конденсата, должны быть выполнены из влагостойких материалов.
4.3. В окнах надлежит устраивать фрамуги или форточки, располагая их так, чтобы было обеспечено проветривание помещений.
4.4. Отметка пола уборной, душевой, помещения для стирки белья, кубовой-стерилизационной и моечной должна быть на 3 см ниже отметки смежных с ними помещений.
4.6. Полы во всех помещениях аптек должны быть беспустотными.

Чистые полы рекомендуется принимать:
а) в залах обслуживания населения на площади для посетителей мозаичные, или полихлорвиниловые, или из керамических плиток, из рулонных и синтетических материалов: релина, линолеума; в рецептурном и других, отделах зала полы должны быть дощатыми, паркетными или из рулонных материалов;
б) в ассистентской, в комнате для работы химика-аналитика и в расфасовочной — из рулонных, а также плиточных материалов на основе полимеров;
в) в асептической — из мастичных бесшовных покрытий, рулонных безосновных материалов со сваркой швов;
г) в помещениях для приемки и хранения товаров, кубовой, стерилизационной, моечной, душевой, уборной и помещениях для стирки белья — из керамической плитки, бетонные или из влагоустойчивых синтетических материалов; на рабочих местах в кубовой-стерилизационной и моечной должны быть инвентарные решетчатые настилы.

Примечание. В помещениях для хранения товаров, размещаемых в подвальных этажах, допускаются полы цементные, асфальтобетонные, полимерцементные бесшовные.
4.7. В помещениях кубовой-стерилизационной, моечной, душевых, раздевальной, уборной и в помещении для стирки белья панели стен на высоту не менее 1,8 м, а в асептической от пола до потолка должны быть облицованы водоустойчивыми синтетическими материалами, глазурованной плиткой или окрашены масляными или водоустойчивыми синтетическими красками. Стены выше панелей в этих помещениях и стены помещений, не перечисленных в данном пункте, а также потолки всех помещений должны быть окрашены водными красками.

Окраска стен и облицовка панелей должны быть светлых тонов. В материальных комнатах и коридорах допускается оклейка стен влагостойкими обоями и пленками.

5. Требования к санитарно-техническим устройствам
5.1. Аптеки, как правило, должны быть оборудованы центральным отоплением, приточно-вытяжной вентиляцией, холодным и горячим водоснабжением и канализацией.

Примечание. В отдельно стоящих зданиях аптек IV—VI категории допускается печное отопление. При этом вентиляция помещений допускается через фрамуги или форточки без организованного притока воздуха.
5.2 Расчетную температуру и кратность обмена воздуха в помещениях аптек следует принимать согласно таблице 14 (стр. 178).
5.3. В аптеках I и II категории, проектируемых для 1, 2, 3 климатических районов, в тамбурах надлежит предусматривать тепловую завесу с температурой подаваемого воздуха 30—35°.
5.4. Прокладку трубопроводов отопления в зале обслуживания населения, в ассистентской, асептической и расфасовочной следует предусматривать скрытой, в остальных помещениях — открытой.
5.6. Горячая вода должна быть подведена к санитарным приборам, устанавливаемым в моечной и душевых комнатах, а также к умывальникам и технологическому оборудованию в помещении для стирки белья.

6. Освещение
6.1. Зал обслуживания населения, ассистентская, асептическая, кубовая-стерилизационная, комната химика-аналитика, моечная, расфасовочная, кабинет управляющего аптекой, контора и комната отдыха должны иметь естественное освещение.
6.3. В ассистентской, асептической, расфасовочной, в комнате химика-аналитика и в рецептурном отделе в качестве источников света надлежит применять преимущественно люминесцентные лампы белого света (типа ЛБ) с бесшумным пускорегулирующими аппаратами.
6.4. Светильники с лампами накаливания для общего освещения помещения следует применять преимущественно рассеянного света равномерного светораспределения.
6.5. Совместное применение в одном помещении люминесцентных ламп и ламп накаливания не рекомендуется.
6.6. При системе общего освещения следует применять локализованное расположение светильников, ориентируемых на рабочие места.
6.7. В моечной, кубовой-стерилизационной, душевой и уборной следует применять влагонепроницаемые светильники.
6.8. Освещенность от общего освещения в помещениях должна быть не ниже указанной в таблице 17 (стр. 184).

Примечание. Нормы освещенности кабинета управляющего, конторы, комнаты отдыха, раздевальни, душевой, уборной и коридоров следует принимать в соответствии с действующими нормами проектирования искусственного освещения.
6.9. Установку радиоточек от радиотрансляционной сети следует предусматривать в кабинете управляющего и в комнате отдыха.
6.10. Установку телефонов следует предусматривать:
а) в аптеках I и II категории — в кабинете управляющего и для справок (по месту),
б) в аптеках остальных категорий — в кабинете управляющего.